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过去几年,中国创新药产业经历了从“研发积累”到“价值验证”的关键阶段。从年度数据来看,2025年,这一进程明显加速:出海授权交易总额突破1300亿美元,上市新药数量达76个,双双创下历史新高。这一积极变化,向市场释放了怎样的投资信号?(资料参考:21世纪经济报道《超越美国!中国创新药出海爆单,2025年交易超1300亿美元》,2026.1.4))
2025年回顾:产业与市场双重回暖
2025年,中国创新药在多项核心指标上实现历史性突破,在产业动能加速释放的同时,也获得了资本市场的认可。
BD出海提速
截至2025年12月31日,中国创新药商务拓展(BD)出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数量达到157笔,远超2024年全年519亿美元和94笔,各项指标均创历史新高。分析称,这反映出国际社会对我国创新药价值的认可,中国药企有望在全球价值链中分享更多收益。(数据来源:医药魔方,截至2025.12.31;资料参考:21世纪经济报道《超越美国!中国创新药出海爆单,2025年交易超1300亿美元》,2026.1.4)
新药上市放量
2025年我国已批准上市的创新药达76个(包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药),超过2024年的48个,创历史新高。具体来看,47个化学药品中,38个为国产创新药(占比达80.85%);23个生物制品中,21个为国产创新药(占比达91.30%)。分析称,标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越,说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。(数据来源:国家药监局,截至2025.12.31;资料参考:人民网《2025年我国有76个创新药获批上市》,2026.1.5)
二级市场表现亮眼
2025年,创新药板块在资本市场上表现亮眼。港股方面,港股通创新药指数全年上涨66.52%,显著跑赢恒生指数27.77%的涨幅;A股方面,CS创新药指数全年上涨19.34%,优于沪深300指数17.66%的同期表现。(数据来源:Wind,统计区间:2025年1月1日至2025年12月31日;指数代码:港股通创新药指数 987018.CNI,恒生指数 HSI.HI,CS创新药指数 931152.CSI,沪深300指数 000300.SH,指数历史业绩不预示未来表现)
政策+资本+研发:夯实创新药底座
有业内人士表示,这轮行情并非简单的估值修复,而是中国创新药价值体系的系统性重估。深入来看,其背后源于三大因素的协同共振。(资料参考:中国商报《出海、资本与政策三浪叠加 中国创新药开启“黄金时代”》,2026.1.4)
一是政策效率提升。2025年,政策构建了覆盖创新药全生命周期的系统性支持链条。国家医保局等联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,构建了“研发导航—审评加速—多元支付—顺畅入院”的支持闭环。支付端建立多层次体系,在医保目录动态调整基础上,商业健康保险创新药品目录为高值药开辟新路径。审评端则持续保持“中国速度”,国家药监局推出的临床试验“30日默许制”等改革显著提升了效率。(资料参考:中国商报《出海、资本与政策三浪叠加 中国创新药开启“黄金时代”》,2026.1.4)
二是资本生态优化。政府引导基金与市场化资金协同发力,为创新药从早期研发到产业化注入源源不断的金融“活水”。比如,为了发展生物医药产业,杭州设立总规模500亿元的产业基金矩阵,为企业提供覆盖全生命周期的金融支持;《上海市支持上市公司并购重组行动方案(2025—2027年)》明确提出设立100亿元生物医药产业并购基金,以进一步推动生物医药产业的创新发展和并购重组;北京市设立200亿元政府投资基金?,截至2025年上半年已累计出资超过40亿元,带动社会投资超过50亿元。(资料参考:界面新闻《发力AI+生物医药,杭州钱塘区医药创新联盟成立》,2025.12.28;21世纪经济报道《去年医药健康产业收入破千亿,昌平持续引金融活水助企业发展》,2025.7.10;新浪财经《上海设立100亿元生物医药产业并购基金》,2024.12.10)
三是研发规模全球领先。近年来,中国创新药研发数量明显增多,创新质量显著提高。截至2024年12月31日,中国企业处于活跃状态的创新药达3575个(按历年首次进入临床试验统计),居全球首位。2015-2024年,中国处于同类首创(FIC)的创新药管线数量由9项增长至120项,占全球比重由不足10%提升至30%以上。(资料参考:财信证券《医药生物行业2026年年度投资策略:聚焦创新主航道,静待内需回暖》,2025.12.31)
综上所述,中国创新药产业或已迈入政策、技术、资本协同驱动的“贝塔阶段”,长期投资价值凸显。对于长期看好中国创新药前景的投资者,可关注银华基金旗下相关ETF工具:
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